Instrumentet kan se rent ut, men det betyder inte alltid att det är fritt från kvarvarande organiskt material. En ny multicenterstudie från Terragene, genomförd i samarbete med Argentinas ledande universitetssjukhus, visar att proteinrester fortfarande kan påvisas efter genomförd standardrengöring och understryker värdet av objektiv rengöringsverifiering.
När rent inte alltid är rent
Kanylerade instrument och andra medicintekniska produkter med komplex geometri hör till de mest utmanande objekten att rengöra. Smala lumen, leder och svåråtkomliga ytor gör att organiskt material kan finnas kvar även när rengöringen utförs enligt gällande rutiner.
Detta är en viktig anledning till att flera riktlinjer och standarder betonar vikten av att verifiera rengöringsprocessen och inte enbart förlita sig på visuell kontroll.
Terragene är en internationellt etablerad tillverkare av produkter för steriliseringskontroll och rengöringsverifiering, med lösningar som används av sjukhus och steriltekniska enheter världen över. Som en del av företagets kontinuerliga forsknings- och utvecklingsarbete genomförde Terragene under 2026 en multicenterstudie i samarbete med Argentinas ledande universitetssjukhus. Resultaten visade att kvarvarande proteinrester i instrument fortfarande är ett reellt problem även efter genomförd standardrengöring. Studien visade också hur objektiva mätningar kan användas för att identifiera avvikelser och ge underlag för förbättringar av rengöringsprocessen.
Små och komplexa instrument innebär särskilda utmaningar
Studien visade att instrument med smala och långa lumen utgör en särskild utmaning ur rengöringssynpunkt. Ju mindre diameter och ju mer komplex geometri, desto svårare blir det att säkerställa att organiskt material har avlägsnats fullständigt.
Det innebär att ett instrument kan se rent ut vid visuell kontroll men ändå innehålla kvarvarande proteinrester som kan påverka efterföljande desinfektion och sterilisering.
Objektiva mätningar ger bättre beslutsunderlag
En viktig slutsats från studien är att mätningar kan användas som ett verktyg för kontinuerlig förbättring. I flera fall användes resultaten från proteinmätningarna som direkt återkoppling till sterilcentralen. Instrument som visade förhöjda proteinnivåer skickades tillbaka för omrengöring och testades på nytt innan de kunde godkännas för vidare hantering.
Syftet med proteinmätning är inte att ersätta etablerade rengöringsrutiner eller att förespråka en viss metod, utan att ge ett objektivt underlag för att bedöma hur väl processen fungerar i praktiken.
Mätresultaten kan användas för:
- Verifikation av befintliga processer
- Identifiering av avvikelser
- Validering av förändringar i rutiner
- Trendanalys och uppföljning
- Utbildning och förbättringsarbete
- Dokumentation inom kvalitetssystem
ATP mätning eller proteinmätning?
ATP-mätning och proteinmätning bör inte ses som konkurrerande metoder utan som verktyg med olika styrkor och användningsområden.
ATP-mätning används ofta för rutinmässig uppföljning och ger snabb återkoppling kring förekomsten av organiskt material. Metoden kan även ge värdefull information vid misstanke om biofilm och används därför i stor utsträckning för trenduppföljning och daglig processkontroll.
Kvantitativa proteintester fokuserar på kvarvarande proteinrester, vilka ofta betraktas som ett worst-case-perspektiv inom rengöringsverifiering. Objektiva proteinmätningar lämpar sig därför väl för validering, jämförande studier och förbättringsarbete, men kan även användas för rutinmässig uppföljning.
Vilken metod som är mest lämplig beror på verksamhetens behov, instrumenttyp och syftet med kontrollen. I många fall kan metoderna med fördel användas som komplement till varandra.
| Metod | Typisk användning | Särskild styrka |
|---|---|---|
| ATP-mätning | Rutinkontroll och trenduppföljning | Snabb återkoppling och information om organiskt material |
| Kvantitativ proteinmätning | Validering, jämförande studier och rutinkontroll | Objektiv mätning av proteinrester och worst-case-verifiering |
Chemdye® Pro1 Endo – utvecklat för kanylerade instrument
Chemdye® Pro1 Endo är ett kvantitativt proteintestsystem utvecklat speciellt för kanylerade instrument och endoskop. Systemet använder långa högabsorberande Chemdye® SWE-svabbar som möjliggör provtagning längs instrumentets interna kanaler och ger ett kvantitativt resultat med hög känslighet.
Resultaten dokumenteras med autoläsaren Bionova® MiniPro och kan användas för:
- Verifikation av rengöringsprocessen
- Validering och trendanalys
- Utredning av avvikande resultat
- Utbildning och förbättringsarbete
- Dokumentation inom kvalitetssystem
Fakta ger bättre beslut – inte antaganden
Ingen rengöringsmetod kan bedömas enbart utifrån hur processen är tänkt att fungera. För instrument med smala och komplexa lumen kan objektiv proteinmätning ge värdefull information om det faktiska rengöringsresultatet.
Mätningar ska inte ses som ett betyg på en viss metod, utan som ett verktyg för att generera objektiva data. Dessa data kan sedan användas för att verifiera befintliga processer och ge ett faktabaserat underlag för beslut om förbättringar.
Den fullständiga studien finns tillgänglig för nedladdning för den som vill fördjupa sig i metodik och resultat.
Mer information
Texten i detta inlägg är baserat på Terragenes multicenterstudie från 2026 kring kvantitativ övervakning av kvarvarande protein i kanylerade medicintekniska instrument.
Har du frågor eller vill beställa produkter är du välkommen att Kontakta oss.